글로벌 전문가

글로벌 레퍼런스 경험을 기반으로 전문화된 CSV 컨설턴트가 믿을 수 있는 프로젝트 수행과 시스템의 안정적인 도입을 위한 밸리데이션 및 모니터링을 수행합니다.

규정준수 프레임워크

Computer System Life-Cycle, Agile 개발방법론, GAMP5, GAMP GPG, Data Integrity Approach Testing of GxP System 등의 규정준수 프레임워크를 활용하여 엄격한 Validation 을 수행합니다.

철저한 검증

일탈관리, 변경관리에 최적화 된 Validation 계획을 수립하고 모든 일탈을 투명하게 공개하고 신속하게 조치할 수 있는 CAPA 전략을 지원합니다.